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DROGA TEST
Istruzioni per l’uso per ogni combinazione di test per le seguenti droghe: Cotinina, Metanfetamina, Morfina/Oppiacei e Cocaina. Test in un’unica fase per la rilevazione qualitativa simultanea di droghe d’abuso nei capelli umani.
Durante il test, il lisato decompone la cheratina, il componente principale del capello, e rilascia le molecole di farmaco da testare. Il lisato del capello migra per azione capillare.
Un farmaco, se presente nel lisato del capello al di sotto della sua concentrazione limite, non saturerà i siti di legame del suo anticorpo specifico. L’anticorpo reagirà quindi con il coniugato farmaco-proteina e una linea colorata visibile apparirà nella regione del test del dipstick per farmaci specifici. La presenza di farmaco al di sopra della concentrazione di cut-off saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo. Pertanto, la linea colorata non apparirà nella regione del test. Un campione di lisato di capelli positivo alla droga non genererà una linea colorata nella regione del test specifico del dipstick a causa della competizione con la droga, mentre un campione di capelli negativo alla droga genererà una linea nella regione del test a causa dell’assenza di competizione con la droga. Come controllo procedurale, nella regione di controllo apparirà sempre una linea colorata, a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato il wicking della membrana.
Modalità d’uso
Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente.
1. Raccogliere il campione di capelli dalla lunghezza dei capelli vicino alla pelle e tagliare i capelli di non più di 3 cm di lunghezza e non meno di 100 mg. Tagliare i capelli raccolti in piccoli pezzi.
2. Aggiungere il tampone alla provetta di raccolta campioni con polvere di catalizzatore e agitare bene.
3. Aggiungere il campione di capelli al preparato, stringere il tappo sulla provetta di raccolta del campione e agitare vigorosamente la provetta. Lasciare la provetta per 5 minuti.
4. Rimuovere la cassetta del test dalla busta sigillata e utilizzarla entro un’ora. Posizionare la cassetta del test su una superficie pulita e piana. Aprire il tappo della provetta di raccolta del campione e trasferire 3 gocce piene di campione nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare bolle d’aria nel pozzetto del campione (S).
5. Attendere la comparsa delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti (vedere l’illustrazione seguente).
Interpretazione dei risultati
NEGATIVO:* Una linea colorata appare nella regione di controllo (C) e una linea colorata appare nelle regioni del test (T). Questo risultato negativo significa che le concentrazioni dell’analita target (COT, MET, MOP e COC) nel capello sono inferiori ai livelli di cut-off designati per l’analita target.
*NOTA: la tonalità delle linee colorate nella regione del test (T) può variare. Il risultato deve essere considerato negativo ogni volta che è presente anche solo una linea debole.
POSITIVO: una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e nessuna linea appare nell’area del test (T). Il risultato positivo significa che la concentrazione dell’analita target (COT, MET, MOP e COC) nel campione di capelli è superiore al cut-off designato per l’analita target.
INVALIDO: non compare alcuna linea nell’area di controllo (C). Un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rileggere le indicazioni e ripetere il test con un nuovo test. Se il risultato non è ancora valido, contattare il produttore.
Avvertenze
– Non per uso medico o diagnostico.
– Non utilizzare dopo la data di scadenza.
– Il dispositivo di prova deve rimanere sigillato fino al momento dell’uso.
– Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto, devono essere trattati con le precauzioni previste per i prodotti potenzialmente infettivi.
– I materiali di prova usati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
Il kit deve essere conservato a 2-30 °C nella sua busta sigillata. La polvere di catalizzatore può essere conservata a 2-30 °C fino a 18 mesi prima del test. Tuttavia, si tratta di reagenti a base di enzimi che funzionano meglio se conservati a 2-8 °C. Pertanto, anche se il kit è stabile fino a 30 °C, si consiglia di conservarlo a 2-8 °C per migliorare le prestazioni della polvere di catalizzatore. Il dispositivo per strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza stampata sull’etichetta della busta. Il dispositivo per strisce reattive deve essere conservato nella sua busta sigillata fino al momento dell’uso. Non congelare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
La cassetta per test rapido multifarmaco (capelli) fornisce solo un risultato analitico qualitativo e preliminare. Per ottenere un risultato confermato è necessario utilizzare un metodo analitico secondario. La gascromatografia/spettrofotometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nel campione di capelli, possano causare risultati errati.
3. Gli adulteranti, come la candeggina, nei campioni di capelli possono produrre risultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta un’adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di capelli.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei suoi metaboliti, ma non indica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nei capelli.
5. Un risultato negativo non indica necessariamente un capello privo di droga. Si possono ottenere risultati negativi quando la droga è presente ma al di sotto del livello di cut-off del test.
6. Il test non distingue tra droghe d’abuso e alcuni farmaci.
Cod. DOA-H945